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Nota de Esclarecimento da Gilead Sciences sobre as diretrizes da OMS

O Veklury (remdesivir) é reconhecido como tratamento padrão para doentes hospitalizados com COVID-19 nas orientações clínicas de inúmeras organizações nacionais conceituadas, incluindo, entre outros, o National Institutes of Health e a Infectious Diseases Society of America nos EUA, bem como os seus congéneres no Japão, Reino Unido e Alemanha.

Estas recomendações baseiam-se na evidência sólida de múltiplos estudos aleatorizados e controlados divulgados em publicações científicas revistas por pares, que validam os benefícios clínicos de Veklury, incluindo a recuperação significativamente mais rápida, que pode libertar recursos hospitalares limitados.

Lamentamos que as diretrizes da OMS pareçam ignorar esta evidência numa altura em que os casos estão a aumentar dramaticamente em todo o mundo e os médicos confiam em Veklury como o primeiro e único tratamento antiviral aprovado para utilização em doentes com COVID-19 em cerca de 50 países.

O Solidarity é um ensaio clínico global, multicêntrico e aberto, realizado pela OMS, que deu prioridade a um acesso amplo a vários medicamentos investigacionais, resultando numa heterogeneidade significativa na adoção, implementação, controlos e populações de doentes. Existem muitas dúvidas se será possível retirar quaisquer conclusões definitivas dos resultados do estudo

As provas sólidas de múltiplos estudos aleatorizados e controlados, disponibilizados em publicações científicas revistas por pares, validam os benefícios clínicos de Veklury. Os resultados do ensaio ACTT-1 do National Institute of Allergies and Infectious Diseases concluíram que o tratamento com Veklury resultou em melhorias clinicamente significativas através de múltiplas avaliações de resultados em doentes hospitalizados com COVID-19.

Estes dados foram revistos por pares, publicados no New England Journal of Medicine e apoiaram a inclusão de Veklury em inúmeras orientações de tratamento. O ACTT-1 é um ensaio clínico aleatorizado, duplamente-cego e controlado por placebo - o padrão de excelência para avaliar a eficácia e segurança dos medicamentos em investigação.

O tratamento de doenças críticas com medicamentos que combatem o agente causador tem sido a pedra angular dos cuidados médicos. Como antiviral, Veklury inibe a replicação do SARS CoV-2, o vírus que causa a COVID-19, reduzindo a carga viral no organismo. Combinações de Veklury com agentes anti-inflamatórios estão a ser estudadas para potencialmente melhorar os resultados para os doentes com COVID-19, sobretudo em doentes com formas graves de doença.

Este conjunto de dados, relembra-se, estão na base de aprovações regulamentares ou autorizações temporárias para Veklury, para tratar a COVID-19 em aproximadamente 50 países em todo o mundo.

O Veklury (remdesivir) é reconhecido como tratamento padrão para doentes hospitalizados com COVID-19 nas orientações clínicas de inúmeras organizações nacionais conceituadas, incluindo, entre outros, o National Institutes of Health e a Infectious Diseases Society of America nos EUA, bem como os seus congéneres no Japão, Reino Unido e Alemanha.

Estas recomendações baseiam-se na evidência sólida de múltiplos estudos aleatorizados e controlados divulgados em publicações científicas revistas por pares, que validam os benefícios clínicos de Veklury, incluindo a recuperação significativamente mais rápida, que pode libertar recursos hospitalares limitados.

Lamentamos que as diretrizes da OMS pareçam ignorar esta evidência numa altura em que os casos estão a aumentar dramaticamente em todo o mundo e os médicos confiam em Veklury como o primeiro e único tratamento antiviral aprovado para utilização em doentes com COVID-19 em cerca de 50 países.

O Solidarity é um ensaio clínico global, multicêntrico e aberto, realizado pela OMS, que deu prioridade a um acesso amplo a vários medicamentos investigacionais, resultando numa heterogeneidade significativa na adoção, implementação, controlos e populações de doentes. Existem muitas dúvidas se será possível retirar quaisquer conclusões definitivas dos resultados do estudo

As provas sólidas de múltiplos estudos aleatorizados e controlados, disponibilizados em publicações científicas revistas por pares, validam os benefícios clínicos de Veklury. Os resultados do ensaio ACTT-1 do National Institute of Allergies and Infectious Diseases concluíram que o tratamento com Veklury resultou em melhorias clinicamente significativas através de múltiplas avaliações de resultados em doentes hospitalizados com COVID-19.

Estes dados foram revistos por pares, publicados no New England Journal of Medicine e apoiaram a inclusão de Veklury em inúmeras orientações de tratamento. O ACTT-1 é um ensaio clínico aleatorizado, duplamente-cego e controlado por placebo - o padrão de excelência para avaliar a eficácia e segurança dos medicamentos em investigação.

O tratamento de doenças críticas com medicamentos que combatem o agente causador tem sido a pedra angular dos cuidados médicos. Como antiviral, Veklury inibe a replicação do SARS CoV-2, o vírus que causa a COVID-19, reduzindo a carga viral no organismo. Combinações de Veklury com agentes anti-inflamatórios estão a ser estudadas para potencialmente melhorar os resultados para os doentes com COVID-19, sobretudo em doentes com formas graves de doença.

Este conjunto de dados, relembra-se, estão na base de aprovações regulamentares ou autorizações temporárias para Veklury, para tratar a COVID-19 em aproximadamente 50 países em todo o mundo.